器械名称	样本稀释液
备案号	湘长械备20240201号
备案人名称	长沙市红岸基元生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	长沙高新开发区麓谷街道旺龙路56号1栋工业用房（软件生产楼）101-8楼
生产地址	长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司厂房101三楼西侧
产品有效期	4℃~30℃条件下避光存放，存储有效期为16个月。
产品描述	JY-03和JY-05由氯化钠（5.0-12.0g/L）、EDTA-K2（0.5-20.0g/L）以及纯化水组成。JA-03和JA-05由EDTA-K2（0.05-20g/L）、氯化钠（0.05-50g/L）、磷酸氢二钠（5.0-100g/L）、磷酸二氢钾（5.0-100g/L）、纯化水组成。
预期用途	可跨平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备注	4°C~30°C条件下避光存放，存储有效期为16个月。
备案单位	长沙市市场监督管理局
备案日期	2025-07-02
备案类型	国产

湘长械备20240201号:样本稀释液

扩展信息

进口器械(3) 生产企业(2)

长沙市红岸基元生物科技有限公司备案的样本稀释液（备案号：湘长械备20240201号），JY-03和JY-05由氯化钠（5.0-12.0g/L）、EDTA-K2（0.5-20.0g/L）以及纯化水组成。JA-03和JA-05由EDTA-K2（0.05-20g/L）、氯化钠（0.05-50g/L）、磷酸氢二钠（5.0-100g/L）、磷酸二氢钾（5.0-100g/L）、纯化水组成。可跨平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

展开>>

长沙市红岸基元生物科技有限公司

其他产品

一次性微量采血管

湘长械备20240200号

备案日期:2025-07-10

用于人体末梢血的采集、存储。

血细胞分析用溶血剂

湘长械备20240199号

备案日期:2025-07-10

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，对白细胞染色后再进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测。

血细胞分析用稀释液

湘长械备20240202号

备案日期:2025-07-10

用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。

血细胞分析用试剂包

湘长械备20250202号

备案日期:2025-07-02

血细胞分析用溶血剂：用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，对白细胞染色后再进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测。血细胞分析用稀释液：用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。样本稀释液：可跨平台使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

血细胞分析用染色液

湘长械备20240456号

备案日期:2025-05-13

用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。

更多>>

样本稀释液

其他厂家

沐恩（武汉）医学生物科技有限公司

鄂汉械备20250334号

备案日期:2025-08-13

广州敏特生物技术有限公司

粤穗械备20250368号