苏苏械备20241119号:小型骨折骨科手术器械包

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司备案的小型骨折骨科手术器械包（备案号：苏苏械备20241119号） ，小型骨折骨科手术器械包由不同规格的导钻、骨导引针、护套、骨科钻头、骨用丝锥、测深器、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、扭力手柄、快装手柄、骨科用持钉器、折弯钳、骨科定位片组成。其中，骨科钻头、骨科用螺丝刀、骨科用扳手为标配，其余组件为选配。具体产品描述如下： 导钻：由手柄和导套组成，有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨导引针：由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 护套：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口，采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨用丝锥：由刃部和柄部组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 测深器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科用螺丝刀/骨科用扳手：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 扭力手柄/快装手柄：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科用持钉器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 折弯钳：通常由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科定位片：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 导钻：用于钻头或丝锥导向定位。 骨导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 护套：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 骨用丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 骨科用螺丝刀/骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 扭力手柄/快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 骨科用持钉器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 折弯钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 骨科定位片：用于定位、导向和保护。