| 器械名称 | 手腕锁定系统手术器械包 |
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| 备案号 | 苏苏械备20150244号 |
| 备案人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | （委托生产）苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房 |
| 型号规格 | 手腕锁定系统手术器械包由不同规格的导钻、骨导引针、护套、骨科钻头、骨用丝锥、测深器、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、扭力手柄、快装手柄、骨撬、骨膜剥离器、复位钳、折弯钳、骨科用持钉器组成。组件名称、型号规格及配置形式体如下：1、导钻：带柄定向型 φ2.0mm、带柄万向型 θ30°、双头 φ1.8mm、双头 φ2.0mm、双 φ1.8mm/φ2.4mm、双头 φ2.0mm/φ2.7mm，配置形式均为选配；2、骨导引针：光杆型 φ1.5mm、螺纹型 φ1.5mm，配置形式均为选配；3、护套：锁定型 φ1.5mm、锁定型 φ1.8mm、锁定型 φ2.0mm，配置形式均为选配；4、骨科钻头：φ1.8mm、φ2.0mm、φ2.4mm、φ2.7mm，配置形式均为标配；5、骨用丝锥：φ2.4mm、φ2.7mm，配置形式均为选配；6、测深器：50mm，配置形式为选配；7、骨科用扳手：φ2.8mm，配置形式为标配；8、骨科用螺丝刀：梅花快装 φ2.8mm，配置形式为标配；9、扭力手柄：直型 ，配置形式为选配；10、快装手柄：T型 ，配置形式为选配；11、骨撬 ：2.5mm、3.5mm，配置形式均为选配；12、骨膜剥离器：圆形184mm、平形184mm，配置形式均为选配；13、复位钳：尖形91mm、锁齿形 152mm、弯形 148.5mm，配置形式均为选配；14、折弯钳：161mm，配置形式为选配；15、骨科用持钉器：锁定型φ2.7mm、普通型 φ2.7mm，配置形式均为选配。 |
| 产品描述 | 手腕锁定系统手术器械包由不同规格的导钻、骨导引针、护套、骨科钻头、骨用丝锥、测深器、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、扭力手柄、快装手柄、骨撬、骨膜剥离器、复位钳、折弯钳、骨科用持钉器组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。产品不与椎间隙直接接触，不在内窥镜下使用，可重复使用。 |
| 预期用途 | 手腕锁定系统手术器械包供骨科手术选用2.4/2.7锁定接骨板、锁定螺钉治疗骨折，安装2.4/2.7锁定接骨板、锁定螺钉时使用。非无菌提供。可重复使用。本产品不得与椎间隙直接接触。本产品不得与内窥镜配合使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-28 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20150244号:手腕锁定系统手术器械包
扩展信息
