| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪崇械备20150026号 |
| 备案人名称 | 上海润普生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市崇明区城桥镇嵊山路109号 |
| 生产地址 | 上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢，2幢3层 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 2-巯基乙醇；磷酸二氢钾；磷酸氢二钠；氯化钠。 |
| 预期用途 | 预期用于血清或血浆样本的预处理，破坏其中的IgM抗体，便于后续检测共存的IgG抗体。 |
| 备案单位 | 上海市崇明区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-18 |
| 变更情况 | 注册地址由“上海市崇明县城桥镇秀山路8号3幢四层M区2025室（上海市崇明工业园区）”变更为“上海市崇明区城桥镇嵊山路109号”。 生产地址由：“上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢”，变更为：“上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢，2幢3层”。 预期用途由“预期用于血清或血浆样本的预处理，破坏其中的IgM抗体，便于后续检测共存的IgG抗体。”变更为“预期用于血清或血浆样本的预处理，破坏其中的IgM抗体，便于后续检测共存的IgG抗体。其本身并不直接参与检测。”;2025-07-18,1.备案人注册地址：由原先的“上海市崇明县城桥镇秀山路8号3幢四层M区2025室（上海市崇明工业园区）”变更为“上海市崇明区城桥镇嵊山路109号” 2.生产地址：有原先的“浦东新区外高桥富特北路258号5楼B，C1~C4”变更为“上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢”;2019-03-12 |
| 备案类型 | 国产 |
沪崇械备20150026号:样本释放剂
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