| 器械名称 | 血型分析用稀释液 |
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| 备案号 | 沪崇械备20140004号 |
| 备案人名称 | 上海润普生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市崇明区城桥镇嵊山路109号 |
| 生产地址 | 上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢，2幢3层 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 本品为体外诊断试剂，仅供体外用，用于红细胞悬浮。主要组成成分：磷酸二氢钾；甘氨酸；磷酸氢二钠；氯化钠。 |
| 预期用途 | 预期用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型，交叉配血前的样本稀释。 |
| 备案单位 | 上海市崇明区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-18 |
| 变更情况 | 【贮存条件及有效期】“2~8℃保存，有效期十二个月。”变更为“2~30℃保存，有效期十二个月。”;2018-12-06,注册地址由“上海市崇明县城桥镇秀山路8号3幢四层M区2025室（上海市崇明工业园区）”变更为“上海市崇明区城桥镇嵊山路109号”； 生产地址由：“上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢”，变更为：“上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢，2幢3层”； 组成成分由“本品为体外诊断试剂，仅供体外用，用于红细胞悬浮。主要组成成分：磷酸二氢钾；甘氨酸；磷酸氢二钠；氯化钠。”变更为“由磷酸二氢钾；甘氨酸；磷酸氢二钠和氯化钠组成”； 预期用途由“预期用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型，交叉配血前的样本稀释。”变更为“预期用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型，交叉配血前的样本稀释，其本身并不直接参与检测。”;2025-07-18 |
| 备案类型 | 国产 |
沪崇械备20140004号:血型分析用稀释液
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