器械名称 | 核酸提取试剂 |
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备案号 | 鄂汉械备20230347号 |
备案人名称 | 武汉纳磁生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号A栋18楼(自贸区武汉片区) |
生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号A栋18楼(自贸区武汉片区) |
产品有效期 | 室温(10~30℃)保存,有效期12个月。 |
产品描述 | 前处理液(曲拉通、三(羟甲基)氨基甲烷)、除杂剂(醋酸钾、冰醋酸、DEPC处理水)、裂解液(异硫氰酸胍、异丙醇、三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、DEPC处理水 )、结合液(异丙醇)、洗涤液Ⅰ(盐酸胍、异丙醇、三(羟甲基)氨基甲烷、DEPC处理水)、洗涤液Ⅱ&磁珠(乙醇、羟基磁珠、DEPC处理水)、磁珠(羟基磁珠)、洗涤液Ⅱ(乙醇)、洗脱液(三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、DEPC处理水)、研磨管(内含氧化锆珠)、蛋白酶K。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-07-28 |
备案类型 | 国产 |
武汉纳磁生物科技有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:鄂汉械备20230347号)
,前处理液(曲拉通、三(羟甲基)氨基甲烷)、除杂剂(醋酸钾、冰醋酸、DEPC处理水)、裂解液(异硫氰酸胍、异丙醇、三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、DEPC处理水 )、结合液(异丙醇)、洗涤液Ⅰ(盐酸胍、异丙醇、三(羟甲基)氨基甲烷、DEPC处理水)、洗涤液Ⅱ&磁珠(乙醇、羟基磁珠、DEPC处理水)、磁珠(羟基磁珠)、洗涤液Ⅱ(乙醇)、洗脱液(三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、DEPC处理水)、研磨管(内含氧化锆珠)、蛋白酶K。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
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