| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20201033号 |
| 备案人名称 | 武汉纳磁生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号A栋18楼（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号A栋18楼（自贸区武汉片区） |
| 产品有效期 | 试剂盒有效期为12个月。蛋白酶K：4℃保存或-20℃长期保存，常温运输。磁珠：常温或4℃长期保存，常温运输。其余试剂：常温保存和运输。 |
| 产品描述 | 脱蜡液（白油）、裂解液（异硫氰酸胍、异丙醇、三（羟甲基）氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、乙酸钾）、结合液（氯化钠、异丙醇）、洗涤液Ⅰ（盐酸胍、异丙醇、三（羟甲基）氨基甲烷、DEPC处理水）、磁珠&洗涤液Ⅰ（乙醇、羟基磁珠）、磁珠（羟基磁珠）、洗涤液Ⅱ（乙醇）、洗脱液（三（羟甲基）氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、DEPC处理水）、蛋白酶K。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-28 |
| 备案类型 | 国产 |
武汉纳磁生物科技有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：鄂汉械备20201033号）
， 脱蜡液（白油）、裂解液（异硫氰酸胍、异丙醇、三（羟甲基）氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、乙酸钾）、结合液（氯化钠、异丙醇）、洗涤液Ⅰ（盐酸胍、异丙醇、三（羟甲基）氨基甲烷、DEPC处理水）、磁珠&洗涤液Ⅰ（乙醇、羟基磁珠）、磁珠（羟基磁珠）、洗涤液Ⅱ（乙醇）、洗脱液（三（羟甲基）氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、DEPC处理水）、蛋白酶K。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
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