| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220057号 |
| 备案人名称 | 深圳市华晨阳科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由拭子组成。非无菌提供，其中细菌菌落总数≤200CFU/支、真菌菌落总数≤100CFU/支，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-14 |
| 变更情况 | 2022年12月14日：变更型号/规格；产品描述由“由拭子组成。非无菌提供”变更为“由拭子组成。非无菌提供，其中细菌菌落总数≤200CFU/支、真菌菌落总数≤100CFU/支，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等”变更为“用于样本的收集”；变更技术要求。；2023年7月10日：备案人注册地址由“深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层、十一层”变更为“深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层”；生产地址由“深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层、十一层”变更为“广东省深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层”。；2025年7月14日：变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220057号:一次性使用采样器
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