| 器械名称 | 尿液分析用稀释液 |
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| 备案号 | 粤深械备20211410号 |
| 备案人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋402 |
| 生产地址 | 广东省深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋402 |
| 产品有效期 | 在5℃～35℃保存，有效期2年；开瓶后2℃-8℃保存，有效期30天。 |
| 产品描述 | 三羟甲基氨基甲烷（Tris）、氯化钠、氯化钾、乙酸钠。 |
| 预期用途 | 用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-23 |
| 变更情况 | 2023年6月21日：变更生产地址，增加地址江苏省扬州市高邮市高邮街道高邮镇工业园内（委托扬州科迈生物医疗电子有限公司生产）。 变更受托方企业，补充名称“扬州科迈生物医疗电子有限公司”。；2025年1月13日：备案人注册地址由“深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼；”变更为“广东省深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋402”；生产地址由“深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层；江苏省扬州市高邮市高邮街道高邮镇工业园内（委托扬州科迈生物医疗电子有限公司生产）”变更为“广东省深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋402；江苏省扬州市高邮市高邮街道高邮镇工业园内（委托扬州科迈生物医疗电子有限公司生产）”； ；2025年7月23日：生产地址由“深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋402；江苏省扬州市高邮市高邮街道高邮镇工业园内（委托扬州科迈生物医疗电子有限公司生产）”变更为“深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋402”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20211410号:尿液分析用稀释液
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