| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20200241号 |
| 备案人名称 | 山东博科诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心5号楼（1层101、102、103、104，3层，4层，5层501、502、503、504） |
| 产品有效期 | 试剂盒置于室温干燥条件下密闭保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 裂解液A、洗涤液1、洗涤液2、洗涤液3（含磁珠）、洗脱液、裂解液B |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-07-07 |
| 备案类型 | 国产 |
山东博科诊断科技有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：鲁济械备20200241号）
，裂解液A、洗涤液1、洗涤液2、洗涤液3（含磁珠）、洗脱液、裂解液B 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
山东博科诊断科技有限公司
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