| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20180055号 |
| 备案人名称 | 山东博科诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北 100 米路东博科国际生命科学创新中心5号楼（1层101、102、103、104，3层，4层，5层501、502、503、504） |
| 型号规格 | 100mL/瓶，1 瓶/盒；100mL/瓶，6 瓶/盒；200mL/瓶，1 瓶/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂于2~8℃保存，有效期为12个月。试剂开瓶后，有效期30天。 |
| 产品描述 | 本产品由化学发光底物(4-氯苯巯基)(10-甲基-9,10-二氢化吖啶亚甲基)磷酸二钠盐(APS-5)、十二烷基硫酸钠、吐温-20 的三羟甲基氨基甲烷缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 该产品与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。用于山东博科生物产业有限公司生产的全自动化学发光测定仪及山东博科诊断科技有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪和配套化学发光免疫分析试剂盒的分析检测过程。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-05-30 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁济械备20180055号:全自动免疫检验系统用底物液
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