| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20200129号 |
| 备案人名称 | 山东博科诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴路 9 号博科集团总部 2 号楼 4 层 A 区 402 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北 100 米路东博科国际生命科学创新中心 5 号楼（1 层 101、102、103、 104，3 层，4 层，5 层 501、502、503、504） |
| 产品有效期 | 试剂盒置于室温密闭储存，未开封有效期为 12 个月。 |
| 产品描述 | 裂解液 A、裂解液 B、洗涤液 1、洗涤液 2、洗涤液3、洗脱液 、磁珠。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后产物用于临床体 外诊断检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-07-03 |
| 备案类型 | 国产 |
山东博科诊断科技有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：鲁济械备20200129号）
，裂解液 A、裂解液 B、洗涤液 1、洗涤液 2、洗涤液3、洗脱液 、磁珠。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后产物用于临床体 外诊断检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
山东博科诊断科技有限公司
其他产品
鲁济械备20230169号
备案日期:2024-06-07
用于人体全血、血清、血浆、唾液、痰液、拭子洗液、细胞悬液、新鲜组织等生物样品的DNA/RNA提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物可用于临床体外检测使用。
核酸提取试剂盒（磁珠法）
其他厂家
鄂汉械备20201033号
备案日期:2025-07-28
粤珠械备20230070号
备案日期:2025-06-20
苏苏械备20252094号
备案日期:2025-06-12
鄂汉械备20230717号
备案日期:2025-05-09
鄂汉械备20220684号
备案日期:2025-04-27
