| 器械名称 | CD45抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250066号 |
| 备案人名称 | 广州奕昕生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房 |
| 产品有效期 | 本产品避光，2-8℃储存；有效期为18个月 |
| 产品描述 | 由Alexa Flour 555荧光素标记的CD45抗体、PBS（由氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成的缓冲液）组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-09 |
| 变更情况 | 2025年05月09日,包装规格由“20人份/盒（200μL/管）”变更为“10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”；主要组成成分由“由Alexa Flour 488荧光素标记的CD45抗体、PBS（由氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成的缓冲液）组成。”变更为“由Alexa Flour 555荧光素标记的CD45抗体、PBS（由氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成的缓冲液）组成。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250066号:CD45抗体试剂
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