粤穗械备20240360号:核酸提取或纯化试剂

广州奕昕生物科技有限公司备案的核酸提取或纯化试剂（备案号：粤穗械备20240360号） ，由FFPE消化液（三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、纯化水）、脱蜡液（脂肪族烃类）、裂解结合液（三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、异丙醇、盐酸、纯化水）、洗涤液1（三羟甲基氨基甲烷、焦碳酸二乙酯、无水乙醇、纯化水）、洗涤液2（三羟甲基氨基甲烷、无水乙醇、纯化水）、洗脱液（三羟甲基氨基甲烷、盐酸、纯化水）、磁珠液（四氧化三铁、纯化水）、磁珠洗涤液（四氧化三铁、无水乙醇、纯化水）及蛋白酶K液（蛋白酶K、甘油、氯化钙、三羟甲基氨基甲烷、纯化水、盐酸）组成。 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。