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器械名称 周围神经病变筛查工具包
备案号 京丰械备20240318号
备案人名称 北京蓝讯时代科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 北京市丰台区丰台路口139号西附楼112室(园区)
生产地址 北京市丰台区丰台路口139号、140号1幢 110、121室
产品描述 本产品非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒。由听觉检查音叉(型号:c128)、刺探针(压力觉)(型号:T10)、刺探针(针刺痛觉)(型号:P10)、刺探针(凉温刺激)(型号:P40)、叩诊锤(型号:HS-401G20)组成。 听觉检查音叉,由音叉主体(“U”型上部及手柄)、底座及两个套环(C64)组成。主体是不锈钢或铝合金等金属,底座是塑料。预期用途,完成对患者震动觉的检测。 刺探针(压力觉),由笔杆、笔帽、尼龙丝组成,笔杆、笔帽是塑料,尼龙丝是杜邦尼丝。预期用途,完成对患者压力觉的检测。 刺探针(针刺痛觉),由笔杆、笔帽,针头组成,笔杆、笔帽材料是塑料,针头是金属。预期用途,完成对患者针刺痛觉的检测。 刺探针(凉温刺激),由笔杆、笔头组成,笔杆材料塑料,笔头材料是金属。预期用途,完成对患者凉温刺激的检测。 叩诊锤,由锤头、手柄组成,材料都是橡胶。预期用途,完成对患者踝反射的检测。 本工具包作为糖尿病周围神经病变筛查基础工具,预期用途,对糖尿病神经病变进行5项筛查,查看患者是否存在糖尿病周围神经病变。
预期用途 用于糖尿病人周围神经病变筛查。
备案单位 北京市丰台区市场监督管理局
备案日期 2025-05-07
变更情况 2025年05月07日, 产品描述:由“本产品非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒。由听觉检查音叉(型号:c128)、刺探针(压力觉)(型号:T10)、刺探针(针刺痛觉)(型号:P10)、刺探针(凉温刺激)(型号:P40)、叩诊锤(型号:HS-401G20)组成。 听觉检查音叉,由音叉主体(“U”型上部及手柄)、底座及两个套环(C64)组成。主体是不锈钢,底座是塑料。预期用途,完成对患者震动觉的检测。 刺探针(压力觉),由笔杆、笔帽、尼龙丝组成,笔杆、笔帽是塑料,尼龙丝是杜邦尼丝。预期用途,完成对患者压力觉的检测。 刺探针(针刺痛觉),由笔杆、笔帽,针头组成,笔杆、笔帽材料是塑料,针头是不锈钢。预期用途,完成对患者针刺痛觉的检测。 刺探针(凉温刺激),由笔杆、笔头组成,笔杆材料塑料,笔头材料不锈钢。预期用途,完成对患者凉温刺激的检测。 叩诊锤,由锤头、手柄组成,材料都是橡胶。预期用途,完成对患者踝反射的检测。 本工具包作为糖尿病周围神经病变筛查基础工具,预期用途,对糖尿病神经病变进行5项筛查,查看患者是否存在糖尿病周围神经病变。“变更为“本产品非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒。由听觉检查音叉(型号:c128)、刺探针(压力觉)(型号:T10)、刺探针(针刺痛觉)(型号:P10)、刺探针(凉温刺激)(型号:P40)、叩诊锤(型号:HS-401G20)组成。 听觉检查音叉,由音叉主体(“U”型上部及手柄)、底座及两个套环(C64)组成。主体是不锈钢或铝合金等金属,底座是塑料。预期用途,完成对患者震动觉的检测。 刺探针(压力觉),由笔杆、笔帽、尼龙丝组成,笔杆、笔帽是塑料,尼龙丝是杜邦尼丝。预期用途,完成对患者压力觉的检测。 刺探针(针刺痛觉),由笔杆、笔帽,针头组成,笔杆、笔帽材料是塑料,针头是不锈钢。预期用途,完成对患者针刺痛觉的检测。 刺探针(凉温刺激),由笔杆、笔头组成,笔杆材料塑料,笔头材料不锈钢。预期用途,完成对患者凉温刺激的检测。 叩诊锤,由锤头、手柄组成,材料都是橡胶。预期用途,完成对患者踝反射的检测。 本工具包作为糖尿病周围神经病变筛查基础工具,预期用途,对糖尿病神经病变进行5项筛查,查看患者是否存在糖尿病周围神经病变。”;2025年05月19日, 产品描述:由“本产品非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒。由听觉检查音叉(型号:c128)、刺探针(压力觉)(型号:T10)、刺探针(针刺痛觉)(型号:P10)、刺探针(凉温刺激)(型号:P40)、叩诊锤(型号:HS-401G20)组成。 听觉检查音叉,由音叉主体(“U”型上部及手柄)、底座及两个套环(C64)组成。主体是不锈钢或铝合金等金属,底座是塑料。预期用途,完成对患者震动觉的检测。 刺探针(压力觉),由笔杆、笔帽、尼龙丝组成,笔杆、笔帽是塑料,尼龙丝是杜邦尼丝。预期用途,完成对患者压力觉的检测。 刺探针(针刺痛觉),由笔杆、笔帽,针头组成,笔杆、笔帽材料是塑料,针头是不锈钢。预期用途,完成对患者针刺痛觉的检测。 刺探针(凉温刺激),由笔杆、笔头组成,笔杆材料塑料,笔头材料不锈钢。预期用途,完成对患者凉温刺激的检测。 叩诊锤,由锤头、手柄组成,材料都是橡胶。预期用途,完成对患者踝反射的检测。 本工具包作为糖尿病周围神经病变筛查基础工具,预期用途,对糖尿病神经病变进行5项筛查,查看患者是否存在糖尿病周围神经病变。“变更为“本产品非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒。由听觉检查音叉(型号:c128)、刺探针(压力觉)(型号:T10)、刺探针(针刺痛觉)(型号:P10)、刺探针(凉温刺激)(型号:P40)、叩诊锤(型号:HS-401G20)组成。 听觉检查音叉,由音叉主体(“U”型上部及手柄)、底座及两个套环(C64)组成。主体是不锈钢或铝合金等金属,底座是塑料。预期用途,完成对患者震动觉的检测。 刺探针(压力觉),由笔杆、笔帽、尼龙丝组成,笔杆、笔帽是塑料,尼龙丝是杜邦尼丝。预期用途,完成对患者压力觉的检测。 刺探针(针刺痛觉),由笔杆、笔帽,针头组成,笔杆、笔帽材料是塑料,针头是金属。预期用途,完成对患者针刺痛觉的检测。 刺探针(凉温刺激),由笔杆、笔头组成,笔杆材料塑料,笔头材料是金属。预期用途,完成对患者凉温刺激的检测。 叩诊锤,由锤头、手柄组成,材料都是橡胶。预期用途,完成对患者踝反射的检测。 本工具包作为糖尿病周围神经病变筛查基础工具,预期用途,对糖尿病神经病变进行5项筛查,查看患者是否存在糖尿病周围神经病变。”、变更产品技术要求详见附件
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

京丰械备20240318号:周围神经病变筛查工具包

扩展信息
北京蓝讯时代科技有限公司备案的周围神经病变筛查工具包(备案号:京丰械备20240318号) ,本产品非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒。由听觉检查音叉(型号:c128)、刺探针(压力觉)(型号:T10)、刺探针(针刺痛觉)(型号:P10)、刺探针(凉温刺激)(型号:P40)、叩诊锤(型号:HS-401G20)组成。 听觉检查音叉,由音叉主体(“U”型上部及手柄)、底座及两个套环(C64)组成。主体是不锈钢或铝合金等金属,底座是塑料。预期用途,完成对患者震动觉的检测。 刺探针(压力觉),由笔杆、笔帽、尼龙丝组成,笔杆、笔帽是塑料,尼龙丝是杜邦尼丝。预期用途,完成对患者压力觉的检测。 刺探针(针刺痛觉),由笔杆、笔帽,针头组成,笔杆、笔帽材料是塑料,针头是金属。预期用途,完成对患者针刺痛觉的检测。 刺探针(凉温刺激),由笔杆、笔头组成,笔杆材料塑料,笔头材料是金属。预期用途,完成对患者凉温刺激的检测。 叩诊锤,由锤头、手柄组成,材料都是橡胶。预期用途,完成对患者踝反射的检测。 本工具包作为糖尿病周围神经病变筛查基础工具,预期用途,对糖尿病神经病变进行5项筛查,查看患者是否存在糖尿病周围神经病变。 用于糖尿病人周围神经病变筛查。
北京蓝讯时代科技有限公司
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完成对患者震动觉的检测。
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