| 器械名称 | 听觉检查音叉 |
|---|---|
| 备案号 | 京丰械备20170011号 |
| 备案人名称 | 北京蓝讯时代科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市丰台区丰台路口139号西附楼112室(园区) |
| 生产地址 | 北京市丰台区丰台路口139号、140号1幢110、121室 |
| 型号规格 | c128 |
| 产品描述 | 听觉检查音叉，由音叉主体(“U”型上部及手柄)、底座及两个套环(C64)组成。主体是不锈钢或铝合金等金属，底座是塑料。 |
| 预期用途 | 完成对患者震动觉的检测。 |
| 备案单位 | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-02-10 |
| 变更情况 | 2025年05月16日， 产品描述：由“由U形上部和手柄组成。采用金属材料制成。无源器械，非无菌提供，可重复使用。“变更为“听觉检查音叉，由音叉主体(“U”型上部及手柄)、底座及两个套环(C64)组成。主体是不锈钢或铝合金等金属，底座是塑料。”、预期用途：由“用于医疗机构检查患者听觉。“变更为“完成对患者震动觉的检测。”、生产地址：由“丰台路口139号、140号1幢110、121室“变更为“北京市丰台区丰台路口139号、140号1幢110、121室”、变更产品技术要求详见附件 |
| 备案类型 | 国产 |
京丰械备20170011号:听觉检查音叉
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