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器械名称 核酸提取或纯化试剂
备案号 湘长械备20210122号
备案人名称 圣湘生物科技股份有限公司
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备案人注册地址 长沙高新技术产业开发区麓松路680号
生产地址 长沙高新技术产业开发区麓松路680号,长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101
型号规格 型号:S40015 手工规格:48人份/盒、96人份/盒;预分装规格:24人份/盒(24A)、24人份/盒(24B)、64人份/盒(64-A)、64人份/盒(64-T)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、96人份/盒(96A);型号:S4008 手工规格:24人份/盒、48人份/盒;预分装规格:20人份/盒(20A);型号:S40012 预分装规格:32人份/盒(32-T)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、64人份/盒(64-T);型号:S4005 手工规格:48人份/盒、96人份/盒;预分装规格:48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、64人份/盒(64-T)、96人份/盒(96A);型号:S40013 手工规格:24人份/盒、48人份/盒;预分装规格:48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、64人份/盒(64-T);型号:S4003 规格:48人份/盒;型号:S4009 手工规格:48人份/盒;预分装规格:48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、64人份/盒(64-T)、32人份/盒(32-S);型号:S4006 手工规格:24人份/盒(24T)、24人份/盒(24TE)、48人份/盒(48T)、96人份/盒(96T);预分装规格:24人份/盒(24A)、24人份/盒(24B)、32人份/盒(32-TY)、32人份/盒(32-SY)、32人份/盒(32-SE)、48人份/盒(48A)、48人份/盒(48B)、48人份/盒(48Y)、48人份/盒(48YE)、64人份/盒(64-T)、64人份/盒(64-Y);型号:S4007 手工规格:48人份/盒、96人份/盒;预分装规格:48人份/盒(48A)、64人份/盒(64-T)、96人份/盒(96A)。
产品有效期 型号S40015 :2-25℃保存;试剂盒有效期为12个月; 型号S4008 :2-25℃保存;试剂盒有效期为12个月; 型号S40012 :2-25℃保存;试剂盒有效期为12个月; 型号S4005 :2-8℃保存;试剂盒有效期为12个月; 型号S40013 :试剂应储存于2-25℃,有效期为12个月; 型号S4003 :试剂置于2-8℃下保存,有效期为2年。泡沫加冰模式运输(4-5天)中温度不高于20℃不影响试剂性能; 型号S4009:2-25℃保存;试剂盒有效期为12个月;型号S4006 :2-8℃保存;试剂盒有效期为12个月;型号S4007:2-25℃保存;试剂盒有效期为12个月。
产品描述 型号S40015:硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇辛基苯基醚、三(羟甲基)氨基甲烷、磁性微球、脲、氯化钠、无水乙醇、无水乙酸钠、乙酸(冰醋酸)、盐酸、蛋白酶K、蛋白酶K稀释液、DNA/RNA Solution(S04) ;型号S4008:硫氰酸胍、聚乙二醇辛基苯基醚、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、磁性微球、无水乙酸钠、乙酸(冰乙酸)、乙二胺四乙酸、吐温20、异丙醇、诺纳德P-40、氢氧化钠、蛋白酶K、DNA/RNA Solution(S10) 、无水乙醇;型号S40012:硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇辛基苯基醚、磁性微球、二氧化硅羧基磁珠PC300、脲、氯化钠、无水乙醇、无水乙酸钠、乙酸(冰醋酸)、蛋白酶K溶液、DNA/RNA Solution(S04)、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、氢氧化钠;型号S4005:硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇辛基苯基醚、吐温-20、盐酸、氯化钠、无水乙醇、lysis buffer(S02)、蛋白酶K、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、盐酸胍、乙二胺四乙酸二钠二水合物、硅羟基磁性微球;型号S40013:磁珠、磁性微球、聚乙二醇辛基苯基醚、硅油、Proclin 300液体防腐剂、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、盐酸、乙二胺四乙酸二钠二水合物、氢氧化钠、DNA/RNA Solution(S01)、RNA Solution(S02)、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐;型号S4003:聚乙二醇辛基苯基醚、乙二胺四乙酸二钠二水合物、氯化钠、Proclin 300液体防腐剂、硅油、DNA solution(S02)、DNA Solution(S01)、十二烷基硫酸钠、消泡剂、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、氢氧化钠、磁珠;型号S4009:三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、磁性微球-D20-200(货号D20-200)、无水乙酸钠、吐温20、氢氧化钠、蛋白酶K、DNA/RNA Solution(S12)、无水乙醇、氯化钠;型号S4006:氢氧化钠、盐酸、DNA/RNA Solution(S15)、Lysis buffer(S02)、乙二胺四乙酸二钠二水合物、无水亚硫酸钠、无水乙醇、蛋白酶K、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、磁珠;型号S4007:硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇辛基苯基醚、尿素、氯化钠、无水乙醇、无水乙酸钠、乙酸(冰醋酸)、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、氢氧化钠、蛋白酶K、磁珠。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备注 型号S40015 :2-25°C保存;试剂盒有效期为12个月; 型号S4008 :2-25°C保存;试剂盒有效期为12个月; 型号S40012 :2-25°C保存;试剂盒有效期为12个月; 型号S4005 :2-8°C保存;试剂盒有效期为12个月; 型号S40013 :试剂应储存于2-25°C,有效期为12个月; 型号S4003 :试剂置于2-8°C下保存,有效期为2年。泡沫加冰模式运输(4-5 天)中温度不高于20°C不影响试剂性能; 型号S4009:2-25°C保存;试剂盒有效期为12个月;型号S4006 :2-8°C保存;试剂盒有效期为12个月;型号S4007:2-25°C保存;试剂盒有效期为12个月。
备案单位 长沙市市场监督管理局
备案日期 2025-05-12
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

湘长械备20210122号:核酸提取或纯化试剂

扩展信息
圣湘生物科技股份有限公司备案的核酸提取或纯化试剂(备案号:湘长械备20210122号) ,型号S40015:硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇辛基苯基醚、三(羟甲基)氨基甲烷、磁性微球、脲、氯化钠、无水乙醇、无水乙酸钠、乙酸(冰醋酸)、盐酸、蛋白酶K、蛋白酶K稀释液、DNA/RNA Solution(S04) ;型号S4008:硫氰酸胍、聚乙二醇辛基苯基醚、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、磁性微球、无水乙酸钠、乙酸(冰乙酸)、乙二胺四乙酸、吐温20、异丙醇、诺纳德P-40、氢氧化钠、蛋白酶K、DNA/RNA Solution(S10) 、无水乙醇;型号S40012:硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇辛基苯基醚、磁性微球、二氧化硅羧基磁珠PC300、脲、氯化钠、无水乙醇、无水乙酸钠、乙酸(冰醋酸)、蛋白酶K溶液、DNA/RNA Solution(S04)、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、氢氧化钠;型号S4005:硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇辛基苯基醚、吐温-20、盐酸、氯化钠、无水乙醇、lysis buffer(S02)、蛋白酶K、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、盐酸胍、乙二胺四乙酸二钠二水合物、硅羟基磁性微球;型号S40013:磁珠、磁性微球、聚乙二醇辛基苯基醚、硅油、Proclin 300液体防腐剂、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、盐酸、乙二胺四乙酸二钠二水合物、氢氧化钠、DNA/RNA Solution(S01)、RNA Solution(S02)、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐;型号S4003:聚乙二醇辛基苯基醚、乙二胺四乙酸二钠二水合物、氯化钠、Proclin 300液体防腐剂、硅油、DNA solution(S02)、DNA Solution(S01)、十二烷基硫酸钠、消泡剂、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、氢氧化钠、磁珠;型号S4009:三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、磁性微球-D20-200(货号D20-200)、无水乙酸钠、吐温20、氢氧化钠、蛋白酶K、DNA/RNA Solution(S12)、无水乙醇、氯化钠;型号S4006:氢氧化钠、盐酸、DNA/RNA Solution(S15)、Lysis buffer(S02)、乙二胺四乙酸二钠二水合物、无水亚硫酸钠、无水乙醇、蛋白酶K、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、磁珠;型号S4007:硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇辛基苯基醚、尿素、氯化钠、无水乙醇、无水乙酸钠、乙酸(冰醋酸)、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、氢氧化钠、蛋白酶K、磁珠。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
圣湘生物科技股份有限公司
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湘长械备20250024号
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核酸提取或纯化试剂
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