| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20150022号 |
| 备案人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101 |
| 产品有效期 | 型号S1011：试剂可避光密闭保存于-20±5℃，有效期为24个月。泡沫箱加冰袋运输5天温度不高于20℃不会影响产品效期； 型号S1012：试剂可避光密闭保存于室温或2～8℃及以下，有效期为12个月； 型号S1013：试剂可避光密闭保存于室温或2～8℃及以下，有效期为24个月； 型号S1014：试剂可保存于室温或2-8℃及以下，有效期为24个月。泡沫箱加冰袋运输5天温度不高于20℃不会影响产品效期； 型号S1015：试剂置于2～8℃下保存，有效期为12个月,泡沫加冰模式经铁路运输（4-5天）中温度不高于20℃不影响试剂性能；型号S1016：试剂可保存于2-30℃，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 型号S1011：Lysis buffer(S02)、三（羟甲基）氨基甲烷、盐酸、氢氧化钠、乙二胺四乙酸二钠二水合物；型号S1012：聚乙二醇-6000、氯化钠、Lysis buffer（S02）；型号S1013：Lysis buffer（S02）、纯化水(灭菌)；型号S1014：Lysis buffer（S03）；型号S1015：RNA Solution(S01)、RNA Solution(S02)、聚乙二醇辛基苯基醚、三（羟甲基）氨基甲烷、盐酸、ProClin™ 300液体防腐剂、乙二胺四乙酸二钠二水合物、氯化钠、硅油；型号S1016：DNA Solution（S12）、三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸二钠二水合物、氢氧化钠、Lysis buffer（S03）。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | 型号S1011：试剂可避光密闭保存于-20±5°C，有效期为24个月。泡沫箱加冰袋运输5 天温度不高于20°C不会影响产品效期； 型号S1012：试剂可避光密闭保存于室温或2～8°C及以下，有效期为12个月； 型号S1013：试剂可避光密闭保存于室温或2～8°C及以下，有效期为24个月；型号S1014：试剂可保存于室温或2-8°C及以下，有效期为24个月。泡沫箱加冰袋运输5 天温度不高于20°C不会影响产品效期； 型号S1015：试剂置于2～8°C下保存，有效期为12个月,泡沫加冰模式经铁路运输（4-5 天）中温度不高于20°C不影响试剂性能；型号S1016：试剂可保存于2-30°C，有效期为12个月。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-28 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20150022号:样本释放剂
扩展信息
