| 器械名称 | 巴氏染色液 |
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| 备案号 | 粤深械备20220136号 |
| 备案人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区新桥街道新二社区红巷工业路45号5座 |
| 产品有效期 | 存储条件：试剂盒5-30℃避光保存。 有效期为12个月，开瓶有效期为3个月。 |
| 产品描述 | 苏木素染色液：苏木精； 酸性乙醇：盐酸、乙醇； 橙黄G6染液：橙黄G6； EA50染液：亮绿SF、伊红Y。 |
| 预期用途 | 用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-19 |
| 变更情况 | 2024年6月25日：预期用途由“主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色”变更为“用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色”。；2025年1月22日：主要组成成分由“苏木素染液、酸性乙醇、橙黄G6染液、EA50染液”变更为“苏木素染色液：苏木精； 酸性乙醇：盐酸、乙醇； 橙黄G6染液：橙黄G6； EA50染液：亮绿SF、伊红Y。”；变更技术要求；；2025年5月19日：生产地址由“深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋”变更为“广东省深圳市宝安区新桥街道新二社区红巷工业路45号5座”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220136号:巴氏染色液
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