| 器械名称 | 伊红染色液 |
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| 备案号 | 粤深械备20220391号 |
| 备案人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区新桥街道新二社区红巷工业路45号5座 |
| 产品有效期 | 存储条件：试剂盒5-30℃避光保存。 有效期为12个月，开瓶有效期为3个月。 |
| 产品描述 | 固定液：甲醇、三芳基甲烷染料)；染液A：伊红Y；染液B：亚甲蓝。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本、细胞样本中细胞质的染色。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-19 |
| 变更情况 | 2024年6月25日：主要组成成分由“由固定液、染液A和染色B组成”变更为“由固定液(甲醇、三芳基甲烷染料)、染液A(嗜酸性氧杂蒽)和染液B(嗜碱性硫氮杂苯)组成”；预期用途由“主要用于细胞浆染色”变更为“用于人体组织样本、细胞样本中细胞质的染色”。；2025年1月17日：主要组成成分由“由固定液(甲醇、三芳基甲烷染料)、染液A(嗜酸性氧杂蒽)和染液B(嗜碱性硫氮杂苯)组成。”变更为“固定液：甲醇、三芳基甲烷染料)；染液A：伊红Y；染液B：亚甲蓝。”；技术要求变更为“删除了2.性能指标 2.3染色效果，3.检验方法 3.3染色效果的描述；新增了4. 术语条款”；；2025年5月19日：生产地址由“深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋”变更为“广东省深圳市宝安区新桥街道新二社区红巷工业路45号5座”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220391号:伊红染色液
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