| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220740号 |
| 备案人名称 | 深圳远健生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道龙东社区爱南路78号利好工业园13栋401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道龙东社区爱南路78号利好工业园13栋4楼401号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由拭子组成，非无菌提供，微生物指标：产品细菌菌落总数≤200 CFU/支，真菌菌落总数≤100 CFU/支。 |
| 预期用途 | 用于样本的采集。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-04 |
| 变更情况 | 2023年4月27日：型号/规格由“TFS-TC、FS-H10、NFS-TB、NFS-TB1、TFS-T、NFS-T、TFS-TD、TFS-TE、TFS-TF、TFS-TG、UFS-TA、CFS-TH、CFS-TI、FS-H11、FS-H12、FS-H13、FS-H160、FS-H708、FS-H15565、UFS-TA1、 UFS-TA2”变更为“TFS-TC、FS-H10、NFS-TB、NFS-TB1、TFS-T、NFS-T、TFS-TD、TFS-TE、TFS-TF、TFS-TG、UFS-TA、CFS-TH、FS-H12、FS-H13、FS-H160、FS-H708、FS-H15565、UFS-TA1、 UFS-TA2、TFS-T(YC)”；产品描述由“由拭子组成，非无菌提供”变更为“由拭子组成，非无菌提供，微生物指标：产品细菌菌落总数≤200 CFU/支，真菌菌落总数≤100 CFU/支”；变更技术要求。；2025年5月26日：型号/规格由“TFS-TC、FS-H10、NFS-TB、NFS-TB1、TFS-T、NFS-T、TFS-TD、TFS-TE、TFS-TF、TFS-TG、UFS-TA、CFS-TH、FS-H12、FS-H13、FS-H160、FS-H708、FS-H15565、UFS-TA1、 UFS-TA2、TFS-T(YC)”变更为“TFS-TC、FS-H10、NFS-TB、NFS-TB1、TFS-T、NFS-T、TFS-TD、TFS-TE、TFS-TF、TFS-TG、UFS-TA、CFS-TH、FS-H12、FS-H13、FS-H160、FS-H708、FS-H15565、UFS-TA1、 UFS-TA2、TFS-T(YC)、TFS-TD1、TFS-T(D1)、NFS-UA、TFS-T（E）”；变更技术要求；；2025年6月4日：型号/规格由“TFS-TC、FS-H10、NFS-TB、NFS-TB1、TFS-T、NFS-T、TFS-TD、TFS-TE、TFS-TF、TFS-TG、UFS-TA、CFS-TH、FS-H12、FS-H13、FS-H160、FS-H708、FS-H15565、UFS-TA1、 UFS-TA2、TFS-T(YC)、TFS-TD1、TFS-T(D1)、NFS-UA、TFS-T（E）”变更为“TFS-TC、FS-H10、NFS-TB、NFS-TB1、TFS-T、NFS-T、TFS-TD、TFS-TE、TFS-TF、TFS-TG、UFS-TA、CFS-TH、FS-H12、FS-H13、FS-H160、FS-H708、FS-H15565、UFS-TA1、 UFS-TA2、TFS-T(YC)、TFS-TD1、TFS-T(D1)、NFS-UA、TFS-T（E）、TFS-T(D2)”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220740号:一次性使用采样器
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