| 器械名称 | 一次性使用唾液采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210806号 |
| 备案人名称 | 深圳远健生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道龙东社区爱南路78号利好工业园13栋401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道龙东社区爱南路78号利好工业园13栋4楼401号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由采集漏斗、采集管和唾液保存液（氯化钠、谷氨酸、tris-hcl、水、蔗糖）组成。非无菌提供。需氧菌总数应不超过200 CFU/mL，霉菌、酵母菌 总数应不超过100 CFU/mL。 |
| 预期用途 | 用于采集、保存、运输人类口腔唾液样本。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-08 |
| 变更情况 | 2023年2月8日：产品名称由“唾液收集套件”变更为“一次性使用唾液采集器”；产品描述由“由采集漏斗、采集管和唾液保存液组成。非无菌提供”变更为“由采集漏斗、采集管和唾液保存液（氯化钠、谷氨酸、tris-hcl、水、蔗糖）组成。非无菌提供。需氧菌总数应不超过200 CFU/mL，霉菌、酵母菌 总数应不超过100 CFU/mL”；预期用途由“用于采集、保存、运输人类口腔唾液样本。后续用于临床体外检测”变更为“用于采集、保存、运输人类口腔唾液样本”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210806号:一次性使用唾液采集器
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