| 器械名称 | 医用激光胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210400号 |
| 备案人名称 | 深圳市铭智创医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A301 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A301 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-27 |
| 变更情况 | 2023年4月20日：备案人注册地址，生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第二栋1A”变更为“广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A301”。；2023年11月15日：型号/规格由“MZC-ZX-14in×17in、MZC-ZX-13in×17in、MZC-ZX-11in×14in、MZC-ZX-10in×14in、MZC-ZX-10in×12in、MZC-ZX-8in×10in、MZC-ZX-A3、MZC-ZX-A4、MZC-ZX-16K、MZC-ZX-B5”变更为“型号：MZC-ZX/MZC-ZM 规格：14in×17in、 13in×17in、11in×14in、10in×14in、10in×12in、8in×10in”；变更技术要求；；2024年1月19日：型号/规格由“型号：MZC-ZX/MZC-ZM 规格：14in×17in、 13in×17in、11in×14in、10in×14in、10in×12in、8in×10in”变更为“型号：MZC-ZX/MZC-ZM/MZC-ZC 规格：14in×17in、 13in×17in、11in×14in、10in×14in、10in×12in、8in×10in”；变更技术要求。；2025年5月27日：变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210400号:医用激光胶片
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