| 器械名称 | 热敏胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210402号 |
| 备案人名称 | 深圳市铭智创医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A301 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A301 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由聚酯（PET)片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等）的记录。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-27 |
| 变更情况 | 2023年4月23日：备案人注册地址、生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第二栋1A”变更为“广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A301”。；2023年11月30日：变更型号规格，旧（型号：MZC-MZ(规格：14in×17in、13in×17in、11in×14in、10in×14in、10in×12in、8in×10in、A3、A4、16K、B5)；型号：MZC-MC(规格：14in×17in、13in×17in、11in×14in、10in×14in、10in×12in、8in×10in、A3、A4、16K、B5）），新（型号：MZC-MZ/MZC-MC 规格：14in×17in、 13in×17in、11in×14in、10in×14in、10in×12in、8in×10in）。 同时更新技术要求。；2024年1月15日：型号/规格由“型号：MZC-MZ/MZC-MC 规格：14in×17in、 13in×17in、11in×14in、10in×14in、10in×12in、8in×10in”变更为“型号：MZC-MZ/MZC-MC/MZC-MR 规格：14in×17in、 13in×17in、11in×14in、10in×14in、10in×12in、8in×10in”；变更技术要求。；2025年5月27日：变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210402号:热敏胶片
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