| 器械名称 | 热敏胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20200001号 |
| 备案人名称 | 云南溢森缘生物发展股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 云南省昆明市高新区滇景名筑小区9栋805号 |
| 生产地址 | 云南省昆明市富民县大营街道办事处东元工业园区（食品加工园）3栋一层;南宁市国凯大道东21号3号厂房，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼 |
| 型号规格 | 型号：YSY-RM-A、YSY-RM-B、YSY-RM-C、YSY-RM-D、YSY-RM-E、YSY-RM-F、YSY-RM-G、YSY-RM-H、YSY-RM-I、YSY-RM-J、YSY-RM-K、YSY-RM-L;规格：14in×17in、14in×14in、11in×14in、26×36、10in×12in、8in×10in |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基、热敏层、保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-30 |
| 变更情况 | 2025年05月30日，生产地址由“云南省昆明市高新区海源中路南区G-1地块戛纳小镇..AC幢3层DB-3-1号、DB-3-13号;南宁市国凯大道东21号3号厂房，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼”变更为“云南省昆明市富民县大营街道办事处东元工业园区（食品加工园）3栋一层;南宁市国凯大道东21号3号厂房，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼”。 技术要求变更。 2性能指标 2.4 透光率 去除。 原“2.5成像效果”序号变更为“2.4成像效果”，技术要求内容无变化。 新增2.5 密度：最大密度≥3.4. 新增2.6打印灰阶：支持打印灰阶≥14bit。 新增2.7分辨率：支持最大空间分辨率520DPI. 新增2.8防水性：胶片应具有防水性。 新增2.9银含量:银含量≥0.3%。变更时间：2020年8月7日。 技术要求变更。1.1产品型号/规格：变更为“产品型号以产品系列及适配打印设备进行划分，型号示例:YSY-RM-X，“YSY”代表产品品牌，“R |
| 备案类型 | 国产 |
滇昆械备20200001号:热敏胶片
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