| 器械名称 | 医用干式激光胶片 |
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| 备案号 | 滇昆械备20200002号 |
| 备案人名称 | 云南溢森缘生物发展股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 云南省昆明市高新区滇景名筑小区9栋805号 |
| 生产地址 | 云南省昆明市富民县大营街道办事处东元工业园区（食品加工园）3栋一层 |
| 产品描述 | 由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。 |
| 备注 | - |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-30 |
| 变更情况 | 2025年05月30日，生产地址由“云南省昆明市高新区海源中路南区G-1地块戛纳小镇..AC幢3层DB-3-1号、DB-3-13号”变更为“云南省昆明市富民县大营街道办事处东元工业园区（食品加工园）3栋一层”。 2022年12月22日，型号/规格由“型号：YSY-GS -X,X包括“A、B……Z” 规格：A3+、A3、A4、16K、B5、8in×10in、10in×12in、11in×14in、14in×17in、M14in×12in、10in×14in”变更为“型号：YSY-GS-A、YSY-GS-B、YSY-GS-C、YSY-GS-D、YSY-GS-E、YSY-GS-F、YSY-GS-G、YSY-GS-H、YSY-GS-I、YSY-GS-J、YSY-GS-K、YSY-GS-L、YSY-GS-M、YSY-GS-N、YSY-GS-O;规格：A3+、A3、A4、16K、B5、8in×10in、10in×12in、11in×14in、14in×17in、M14in×12in、10in×14in、26×36”;变更了产品技术要求。 2022年9月20日，技术要求变更。 技术要求变更。1.1产品型号/规格：变更为“产品型号以产品系列及适配打印设备进行划分，型号示例:YSY-GS-X，“YSY”代表产品品牌，“GS”代表产品系列“热敏胶片”， “X”代表打印设备系列简称，包括“A、B……Z”。 产品规格以裁切尺寸进行划分，详细见表1”新增2.7打印设备适配性：将胶片放入适配打印设备，能够被自动识别。变更时间2020年11月20日 技术要求变更。 2.性能指标 2.4透光率 修改为“40%-90%”。 新增 2.6胶片密度 最大密度Dmax≥2.9。变更时间：2020年8月7日。 |
| 备案类型 | 国产 |
滇昆械备20200002号:医用干式激光胶片
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