| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 黑械备20180005号 |
| 备案人名称 | 齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区铁锋镇宛屯村（一照多址企业）经营场所：黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区曙光大街北端中小企业园北疆路10号 |
| 生产地址 | 黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区曙光大街北端中小企业园北疆路10号 |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 齐齐哈尔市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-29 |
| 变更情况 | 2025年04月29日，备案人住所由“黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区铁锋镇宛屯村”变更为“黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区铁锋镇宛屯村（一照多址企业）经营场所：黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区曙光大街北端中小企业园北疆路10号”;型号/规格由“型号：A型、B型、C型、D型；规格： A型120、130、140、150、160、170、175、180、185、190、200、210；B型中和大；C型120*120、120*130、120*140、120*150、120*160、130*130、130*140、130*150、130*160；D型120、130、140、150、160、170、175、180、185、190、200、210。”变更为“型号：A型、B型、C型、D型。A型规格分为：120、130、140、150、160、170、175、180、185、190、200、210；B型规格分为：中和大； C型规格分为：身长（95-180）cm×胸围（95-180）cm；D型规格分为：120、130、140、150、160、170、175、180、185、190、200、210。”;产品描述由“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供，一次性使用。”;变更了产品技术要求;生产地址由“黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区曙光大街北端铁锋区中小工业园北疆路”变更为“黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区曙光大街北端中小企业园北疆路10号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司备案的隔离衣（备案号：黑械备20180005号）
，采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供，一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司
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