| 器械名称 | 洗手衣 |
|---|---|
| 备案号 | 黑械备20160004号 |
| 备案人名称 | 齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区铁锋镇宛屯村（一照多址企业）经营场所：黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区曙光大街北端中小企业园北疆路10号 |
| 生产地址 | 黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区曙光大街北端中小企业园北疆路10号 |
| 产品描述 | 采用非织造布或纺织布制成。产品如有收口可采用松紧或绑带缝制而成；不具有液体阻隔性。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。 |
| 预期用途 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 |
| 备案单位 | 齐齐哈尔市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-13 |
| 变更情况 | 2024年11月19日，型号/规格由“A型、B型、C型、D型”变更为“型号：A型、B型、C型、D型，A型规格：短，长； B型规格：短，长；C型规格：裤子、裤腿；D型规格：大和中。”;变更了产品技术要求。2025年05月13日，备案人住所由“黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区铁锋镇宛屯”变更为“黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区铁锋镇宛屯村（一照多址企业）经营场所：黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区曙光大街北端中小企业园北疆路10号”;产品描述由“采用棉纤维或无纺布制成。洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫，不具有液体阻隔性。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。”变更为“采用非织造布或纺织布制成。产品如有收口可采用松紧或绑带缝制而成；不具有液体阻隔性。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。”;变更了产品技术要求;生产地址由“黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区曙光大街北端铁锋区中小工业园北疆路”变更为“黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区曙光大街北端中小企业园北疆路10号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
黑械备20160004号:洗手衣
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