器械名称 | 一次性使用口腔包 |
---|---|
备案号 | 粤珠械备20250018号 |
备案人名称 | 广东康德莱医疗器械集团有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室 |
生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室;A栋2楼;A栋3楼A区;A栋4楼A区;M栋1楼;M栋2楼;C栋4楼 |
产品有效期 | 3年 |
产品描述 | 一次性使用口腔包分为检查型和护理型,非无菌提供, 一次性使用。检查型结构组成以口镜、牙探针为基本配置,选配件有医用检查手套、口腔止血钳、压舌板、检查巾、医用垫单、吸唾管、水枪头、牙科用镊、脱脂棉球、棉签。护理型结构组成以口镜、脱脂棉球、牙科用镊为基本配置,选配件有口腔止血钳、医用检查手套、检查巾、医用垫单、棉签、压舌板。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。微生物控制符合:微生物限度总数应≤100cfu/个。包内各器械的产品描述见附件。 |
预期用途 | 供临床患者口腔检查、护理时使用。包内各器械的预期用途见附件。 |
备注 | \ |
备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-05-07 |
变更情况 | \ |
备案类型 | 国产 |
粤珠械备20250018号:一次性使用口腔包
扩展信息