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器械名称 一次性使用口腔包
备案号 粤珠械备20250018号
备案人名称 广东康德莱医疗器械集团有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室
生产地址 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室;A栋2楼;A栋3楼A区;A栋4楼A区;M栋1楼;M栋2楼;C栋4楼
产品有效期 3年
产品描述 一次性使用口腔包分为检查型和护理型,非无菌提供, 一次性使用。检查型结构组成以口镜、牙探针为基本配置,选配件有医用检查手套、口腔止血钳、压舌板、检查巾、医用垫单、吸唾管、水枪头、牙科用镊、脱脂棉球、棉签。护理型结构组成以口镜、脱脂棉球、牙科用镊为基本配置,选配件有口腔止血钳、医用检查手套、检查巾、医用垫单、棉签、压舌板。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。微生物控制符合:微生物限度总数应≤100cfu/个。包内各器械的产品描述见附件。
预期用途 供临床患者口腔检查、护理时使用。包内各器械的预期用途见附件。
备注 \
备案单位 珠海市市场监督管理局
备案日期 2025-05-07
变更情况 \
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

粤珠械备20250018号:一次性使用口腔包

扩展信息
广东康德莱医疗器械集团有限公司备案的一次性使用口腔包(备案号:粤珠械备20250018号) ,一次性使用口腔包分为检查型和护理型,非无菌提供, 一次性使用。检查型结构组成以口镜、牙探针为基本配置,选配件有医用检查手套、口腔止血钳、压舌板、检查巾、医用垫单、吸唾管、水枪头、牙科用镊、脱脂棉球、棉签。护理型结构组成以口镜、脱脂棉球、牙科用镊为基本配置,选配件有口腔止血钳、医用检查手套、检查巾、医用垫单、棉签、压舌板。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。微生物控制符合:微生物限度总数应≤100cfu/个。包内各器械的产品描述见附件。 供临床患者口腔检查、护理时使用。包内各器械的预期用途见附件。
广东康德莱医疗器械集团有限公司
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