| 器械名称 | 一次性使用尿液采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20230133号 |
| 备案人名称 | 广东康德莱医疗器械集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼；M栋2楼 |
| 型号规格 | 尿液采集杯规格：A120； 真空试管规格：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL； 可选配件：真空试管。 |
| 产品有效期 | 尿液采集杯使用期限为3年，玻璃材质真空试管使用期限为2年，PET材质真空试管使用期限为1年。 |
| 产品描述 | 一次性使用尿液采集器由尿液采集杯和真空试管(如有)组成，尿液采集杯由杯体、杯盖、吸液针和标签组成，真空试管由试管、盖帽、胶塞和标签组成，真空试管为可选配件。其中，杯体、杯盖和盖帽的原材料为医用级聚丙烯(PP)材料，胶塞的原材料为橡胶材料，试管的材质为玻璃材质或PET材质，吸液针外购。为非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于尿液样本的收集、运输和储存等。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-05 |
| 变更情况 | 2023年12月5日，生产地址变更为“珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼；M栋2楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤珠械备20230133号:一次性使用尿液采集器
扩展信息
