| 器械名称 | PD-1（CD279）检测试剂（流式细胞仪法-APC） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210128号 |
| 备案人名称 | 天津旷博同生生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道 8 号6 号楼1 层101、2 层 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道 8 号6 号楼1 层101、102，2 层 |
| 产品有效期 | 2～8℃避光储存，切忌冷冻。有效期18个月。 |
| 产品描述 | 由APC标记的PD-1（CD279）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
| 预期用途 | 用于检测人体生物标本中PD-1（CD279）的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-07 |
| 变更情况 | [{"sccsxqx":"120116","sccsjd":"120116070","sccsx":"天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道 8 号6 号楼1 层101、102，2 层","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2025-04-1 \n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20210128号:PD-1（CD279）检测试剂（流式细胞仪法-APC）
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