| 器械名称 | CD38抗体试剂（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20241013号 |
| 备案人名称 | 天津旷博同生生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、102，2层 |
| 型号规格 | 型号：CD38-APC-Cy7、CD38-FITC、CD38-PE、CD38-PE-Cy7、CD38-APC、CD38-PerCP、CD38-PE-QB610、CD38-PE-Cy5、CD38-QBR710、CD38-APC-QB710、CD38-QBV450、CD38-QBV500 规格：50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 储存条件：2～8℃ 有效期：24个月，建议开瓶后3个月内用完。 生产日期、使用期限：见试剂盒外包装。 |
| 产品描述 | 由荧光标记的CD38单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、BSA及ProClin 300组成。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD38的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-06 |
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| 备案类型 | 国产 |
津械备20241013号:CD38抗体试剂（流式细胞仪法）
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