| 器械名称 | CD38检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190062号 |
| 备案人名称 | 天津旷博同生生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道 8 号6 号楼1 层101、2 层 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道 8 号6 号楼1 层101、102，2 层 |
| 产品有效期 | 未解封试剂盒自成品生产之日起可稳定保存18个月。试剂自第一次开封后可于2～8°C的环境中保存4个月，并仅在效期内使用。 |
| 产品描述 | CD38-PC7荧光单克隆抗体溶于0.5mL/1mL磷酸盐缓冲液中（pH7.2，含0.2%BSA及1‰ProClin 300） |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD38的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-07 |
| 变更情况 | [{"sccsxqx":"120116","sccsjd":"120116070","sccsx":"天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道 8 号6 号楼1 层101、102，2 层","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2025-04-1 \n |
| 备案类型 | 国产 |
天津旷博同生生物技术有限公司备案的CD38检测试剂（备案号：津械备20190062号）
，CD38-PC7荧光单克隆抗体溶于0.5mL/1mL磷酸盐缓冲液中（pH7.2，含0.2%BSA及1‰ProClin 300） 检测人体生物标本中CD38的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
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