| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20240018号 |
| 备案人名称 | 云南康帆医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 云南省昆明市东川区碧谷街道小新村 |
| 生产地址 | 云南省昆明市东川区碧谷街道小新村 |
| 产品有效期 | 该字段不再使用 |
| 产品描述 | 由玻璃纤维或者聚酯纤维基材和聚氨脂高分子材料、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-13 |
| 变更情况 | 2024年09月29日，型号/规格由“医用高分子夹板按基材分为KF-PF型和KF-GF型，KF-PF型基材为聚酯纤维，KF-GF型基材为玻璃纤维。 按基材尺寸划分规格：5cm×10cm 5cm×15cm 5cm×20cm 5cm×30cm 7.5cm×10cm 7.5cm×15cm 7.5cm×20cm 7.5cm×30cm 7.5cm×50cm 7.5cm×63m 7.5cm×90cm 10cm×15cm 10cm×20cm 10cm×30cm 10cm×40cm 10cm×50cm 10cm×60cm 10cm×75cm 10cm×90cm 12.5×30cm 12.5cm×40cm 12.5cm×50cm 12.5cm×60cm 12.5cm×75cm 12.5cm×90cm 12.5cm×115cm 15.0cm×75cm 15cm×90cm 15cm×115cm 17.5cm×75cm 17.5cm×90cm 17.5cm×115cm”变更为“KF-PF204：5cm×10cm，KF-PF206：5cm×15cm，KF-PF208：5cm×20cm，KF-PF212：5cm×30cm，KF-PF304：7.5cm×10cm，KF-PF306：7.5cm×15cm，KF-PF308：7.5cm×20cm，KF-PF312：7.5cm×30cm，KF-PF320：7.5cm×50cm，KF-PF325：7.5cm×60cm，KF-PF335：7.5cm×90cm，KF-PF406：10cm×15cm，KF-PF408：10cm×20cm，KF-PF412：10cm×30cm，KF-PF415：10cm×40cm，KF-PF420：10cm×50cm，KF-PF425：10cm×60cm，KF-PF430：10cm×75cm，KF-PF435：10cm×90cm，KF-PF512：12.5cm×30cm，KF-PF515：12.5cm×40cm，KF-PF520：12.5cm×50cm，KF-PF525：12.5cm×60cm，KF-PF530：12.5cm×75cm，KF-PF535：12.5cm×90cm，KF-PF545：12.5cm×115cm，KF-PF630：15cm×75cm，KF-PF635：15cm×90cm，KF-PF645：15cm×115cm，KF-PF730：17.5cm×75cm，KF-PF735：17.5cm×90cm，KF-PF745：17.5cm×115cm，KF-GF204：5cm×10cm，KF-GF206：5cm×15cm，KF-GF208：5cm×20cm，KF-GF212：5cm×30cm，KF-GF304：7.5cm×10cm，KF-GF306：7.5cm×15cm，KF-GF308：7.5cm×20cm，KF-GF312：7.5cm×30cm，KF-GF320：7.5cm×50cm，KF-GF325：7.5cm×60cm，KF-GF335：7.5cm×90cm，KF-GF406：10cm×15cm，KF-GF408：10cm×20cm，KF-GF412：10cm×30cm，KF-GF415：10cm×40cm，KF-GF420：10cm×50cm，KF-GF425：10cm×60cm，KF-GF430：10cm×75cm，KF-GF435：10cm×90cm，KF-GF512：12.5cm×30cm，KF-GF515：12.5cm×40cm，KF-GF520：12.5cm×50cm，KF-GF525：12.5cm×60cm，KF-GF530：12.5cm×75cm，KF-GF535：12.5cm×90cm，KF-GF545：12.5cm×115cm，KF-GF630：15cm×75cm，KF-GF635：15cm×90cm，KF-GF645：15cm×115cm，KF-GF730：17.5cm×75cm，KF-GF735：17.5cm×90cm，KF-GF745：17.5cm×115cm。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
滇昆械备20240018号:医用高分子夹板
扩展信息
