| 器械名称 | 医用透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20160035号 |
| 备案人名称 | 云南康帆医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 云南省昆明市东川区碧谷街道小新村 |
| 生产地址 | 云南省昆明市东川区碧谷街道小新村 |
| 产品描述 | 为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | - |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-24 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“33656063-4”变更为“915301003365606341”；代理人由“云南康帆医疗器械有限公司”变更为“/”；代理人注册地址由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“/”；型号或规格由“型号：WR：无纺布、NR：PE塑料（打孔）、SR：网状无纺布规格：1.25cm×910cm、1.25cm×500cm、2.5cm×910cm、2.5cm×500cm、5cm×500cm、5cm×910cm、7.5cm×500cm、7.5cm×910cm、10cm×910cm、25cm×500cm、10cm×500cm、20cm×500cm、1cm×1000cm ”变更为“型号：WR：无纺布、SR：PE塑料（打孔）、NR：网状无纺布，规格：1.25cm×910cm、1.25cm×500cm、2.5cm×910cm、2.5cm×500cm、5cm×500cm、5cm×910cm、7.5cm×500cm、7.5cm×910cm、10cm×910cm、25cm×500cm、10cm×500cm、20cm×500cm、1cm×1000cm”。变更时间2021年4月16日 2021年11月19日，备案人-注册地址由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”；生产地址由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“云南省昆明市东川区碧谷街道小新村、中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号” 2022年3月22日，产品名称-中文由“透气胶带”变更为“医用透气胶带”；产品名称-原文由“透气胶带”变更为“医用透气胶带”；产品描述由“带状非弹性粘贴材料，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。” 2023年11月26日，型号/规格由“型号：WR：无纺布、SR：PE塑料（打孔）、NR：网状无纺布，规格：1.25cm×910cm、1.25cm×500cm、2.5cm×910cm、2.5cm×500cm、5cm×500cm、5cm×910cm、7.5cm×500cm、7.5cm×910cm、10cm×910cm、25cm×500cm、10cm×500cm、20cm×500cm、1cm×1000cm”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac89859bb12101862eaff3c84a54/8ac7ac898bb37d1d018bdc080c98677d/8ac7ac888bb37ae4018be028ab385fd7.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2025年04月24日，型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac89859bb12101862eaff3c84a54/8ac7ac898bb37d1d018bdc080c98677d/8ac7ac888bb37ae4018be028ab385fd7.xlsx）”变更为“型号：普通型、无敏型、WR:无纺布、SR：PE塑料（打孔）、NR:网状无纺布、MR：棉布；规格：宽度×长度：（0.3～50）cm×（1～2000）cm。”;变更了产品技术要求;生产地址由“云南省昆明市东川区碧谷街道小新村、中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”。 |
| 备案类型 | 国产 |
滇昆械备20160035号:医用透气胶带
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