| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20240072号 |
| 备案人名称 | 上海北昂医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区威航路18弄5号2-3层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区威航路18弄5号1层、2层B区 |
| 产品有效期 | 在2～8℃避光的储存条件下，自生产之日起有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 释放剂A：盐酸； 释放剂B：氯化钠、乙二胺四乙酸二钠盐，二水、N-月桂酰肌氨酸钠、三(2-羧乙基)膦盐酸盐、三（羟甲基）氨基甲烷、吐温20（CP）； 包被载玻片：表面涂布Agarose, low gelling temperature（低凝胶温度的琼脂糖）； 稀释管：内部物质Agarose, low gelling temperature（低凝胶温度的琼脂糖）； 盖玻片：病理级盖玻片，无其他添加物质。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-30 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20240072号:样本释放剂
扩展信息
