| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20240073号 |
| 备案人名称 | 上海北昂医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区威航路18弄5号2-3层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区威航路18弄5号1层、2层B区 |
| 产品有效期 | 储存于2℃～8℃，有效期 6个月。 |
| 产品描述 | 氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、氯化镁、葡萄糖、牛血清白蛋白、注射用水。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-30 |
| 备案类型 | 国产 |
上海北昂医药科技股份有限公司备案的样本稀释液（备案号：沪宝械备20240073号）
，氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钙、氯化镁、葡萄糖、牛血清白蛋白、注射用水。 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
上海北昂医药科技股份有限公司
其他产品
沪宝械备20250030号
备案日期:2025-05-23
用于保存液样本或拭子样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中裂解出来，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测，其本身并不直接参与检测。
沪宝械备20240102号
备案日期:2024-12-12
细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。
沪宝械备20240072号
备案日期:2024-08-30
可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
样本稀释液
其他厂家
鄂汉械备20250334号
备案日期:2025-08-13
粤穗械备20250368号
备案日期:2025-08-08
湘长械备20250290号
备案日期:2025-08-07
豫郑械备20250117号
备案日期:2025-08-01
粤深械备20240331号
备案日期:2025-07-31
