| 器械名称 | 细胞外囊泡提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京兴械备20240314号 |
| 备案人名称 | 北京热景生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼15层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区庆丰西路 55 号院 6 号楼、7 号楼、9 号 |
| 型号规格 | A型：48人份/盒(瓶装)；B型：48人份/盒(预封装)。 |
| 产品有效期 | 本产品于2~30℃保存，有效期 12 个月。 |
| 产品描述 | A型试剂由磁珠(磁珠、乙酸钠缓冲液)、清洗缓冲液(十二烷基二甲基氧化胺缓冲液)、洗脱缓冲液(碳酸钠缓冲液)组成；B型试剂由磁珠(磁珠、乙酸钠缓冲液)、预封装试剂(十二烷基二甲基氧化胺缓冲液、碳酸钠缓冲液、96 深孔板)组成。 |
| 预期用途 | 用于细胞外囊泡的提取、富集、纯化等步骤。处理后的产物用于临床体外检测。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-19 |
| 变更情况 | 签发日期变更为：2024-08-19 13:25:04.51。有效期至变更为：2099-12-31 00:00:00.0。 |
| 备案类型 | 国产 |
京兴械备20240314号:细胞外囊泡提取试剂
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