| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 京大械备20180002号 |
| 备案人名称 | 北京热景生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层 |
| 生产地址 | 河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）；北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 100mg/L 3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1，2-二氧环乙烷二钠盐（AMPPD）、2mg/L聚氯苄乙烯苄基二甲基铵、50mMTris缓冲液、200mg/L十二烷基硫酸钠、0.1%Tween-20。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-05 |
| 变更情况 | 2024年12月24日， 型号/规格：由“70mL/瓶（200Test）、140mL/瓶（400Test）、225mL/瓶（800Test）“变更为“70mL/瓶、140mL/瓶、225mL/瓶”、生产地址：由“北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号，河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）“变更为“河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）；北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号” |
| 备案类型 | 国产 |
京大械备20180002号:全自动免疫检验系统用底物液
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