| 器械名称 | 骨导引针 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20220060号 |
| 备案人名称 | 北京东鸿致远医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 产品描述 | 由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-21 |
| 变更情况 | 2024年08月21日， 型号/规格：由“OD×L（mm）： OD±0.5：0.7，1.0，1.2，1.5； L±10%：350，400，450，500。“变更为“OD×L（mm）：OD±0.5：0.7,1.0,1.2,1.5； L±10%：350,400,405,450,500。”;2025年04月30日， 型号/规格：由“OD×L（mm）：OD±0.5：0.7,1.0,1.2,1.5； L±10%：350,400,405,450,500。“变更为“OD×L（mm）：OD±0.5：0.7,1.0,1.2,1.5； L±10%：350,400,405,440，450,500。” |
| 备案类型 | 国产 |
北京东鸿致远医疗科技有限公司备案的骨导引针（备案号：京大械备20220060号）
，由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。
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