京兴械备20250046号:脊柱后路微创通道系统手术工具包

北京东鸿致远医疗科技有限公司备案的脊柱后路微创通道系统手术工具包（备案号：京兴械备20250046号） ，本产品非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。由骨刮匙、骨凿、套筒、骨科用神经根拉钩、骨用牵开器、髓核钳、椎板咬骨钳、剥离器、骨锤、导针、冲洗吸引管、牵开器、骨膜剥离子、推结器、神经剥离子、骨刀、剪断钳、骨科用夹持器组成。骨刮匙，由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨凿，切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。刀片为不锈钢材料，手柄采用硅橡胶材料。用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。套筒，脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。骨科用神经根拉钩，由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。骨用牵开器，为钝型的钩状结构，手动操作手术器械。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中显露手术视野。髓核钳，由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中咬除组织或息肉。椎板咬骨钳，由手柄接头、钳头、弹簧片组成，型式单关节。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型。头部采用不锈钢材料制成。用于咬取死骨或修整骨残端。剥离器，杆形设计，头部为钝口。采用不锈钢材料制成。用于剥离或分离粘膜、组织。骨锤，骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时作敲击、撬拨。导针，骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。用于定位、导向和保护。冲洗吸引管，由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。用于手术中冲洗组织或吸液。牵开器，由撑开片和手柄组成。采用不锈钢材料制成。用于或与拉钩配合使用，牵开组织。骨膜剥离子，由头部和柄部组成，柄的顶端为弧形的片状板，其刃为锐性。采用不锈钢材料制成。用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。推结器，由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。用于缝合打结。神经剥离子，由头部和柄部组成，柄的顶端为弧形的片状板，其刃为锐性。采用不锈钢材料制成。用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨刀，由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。用于切除、截断骨。剪断钳，由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，具有弯曲手柄。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。骨科用夹持器，骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 适用于脊柱后路通道操作时使用，不接触血循环和中枢系统。