| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤穗械备20240351号 |
| 备案人名称 | 广州奕昕生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街1号H栋201房 |
| 产品有效期 | 储存于4~30℃，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 由裂解液（三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、盐酸、纯化水）、结合液（无水乙醇、纯化水）、洗涤液1（三羟甲基氨基甲烷、焦碳酸二乙酯、无水乙醇、纯化水）、洗涤液2（三羟甲基氨基甲烷、无水乙醇、纯化水）、洗脱液（三羟甲基氨基甲烷、盐酸、纯化水）、蛋白酶K液（蛋白酶K、甘油、氯化钙、三羟甲基氨基甲烷、纯化水、盐酸）组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-20 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20240351号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
