| 器械名称 | 牙科修整用陶瓷车针 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20240066号 |
| 备案人名称 | 上海惠而顺精工科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区真陈路868号4幢一层、5幢 |
| 生产地址 | 上海市宝山区真陈路 868号 8 幢 1 层 A 区，3幢1层B区 |
| 型号规格 | 型号：牙科修整用整体陶瓷车针，规格：63000201、63000301、63000401、63000500、63000601、63000701、63000801、63000205、63000305、63000405、63000505、63000605、63000705、63000805、63000207、63000307、63000407、63000312、63002323、63000315、63000304、63000504、63000517、63000518、63000519、63000206、63000211、63301520、63301521、63301522、63301524、63301525、63301526、63301515、63301504、63301517、63301518、63301519、63101520、63101521、63101522、63101524、63101525、63101526、63101515、63101504、63101517、63101518、63101519、63101528、63101529、63101530、63201531、63201532、63201533、63101534、63101535、63101536、63201537、63201538、63201501、63500039、63500040、63010201、63010301、63010401、63010500、63010601、63010701、63010801、63010205、63010305、63010405、63010505、63010605、63010705、63010805、63010207、63010307、63010407、63010312、63012323、63010315、63010304、63010504、63010517、63010518、63010519、63010206、63010211、63311520、63311521、63311522、63311524、63311525、63311526、63311515、63311504、63311517、63311518、63311519、63111520、63111521、63111522、63111524、63111525、63111526、63111515、63111504、63111517、63111518、63111519、63111528、63111529、63111530、63211531、63211532、63211533、63111534、63111535、63111536、63211537、63211538、63211501、63510039、63510040。 型号：牙科修整用粘接陶瓷车针，规格：64000201、64000301、64000401、64000500、64000601、64000701、64000801、64000201、64000301、64000401、64000500、64000601、64000701、64000801、64002401、64002500、64002601、64005401、64005500、64005601、64000202、64000302、64000402、64000502、64000602、64000702、64000802、64000305、64000405、64000505、64000605、64002305、64002505、64000517、64000518、64000519、64000619、64000719、64000503、64000603、64301520、64301521、64301522、64301524、64301525、64301526、64301515、64301504、64301517、64301518、64301519、64101520、64101521、64101522、64101524、64101525、64101526、64101515、64101504、64101517、64101518、64101519、64101528、64101529、64101530、64201531、64201532、64201533、64101534、64101535、64101536、64201537、64201538、64201501、64500039、64500040、64010201、64010301、64010401、64010500、64010601、64010701、64010801、64010201、64010301、64010401、64010500、64010601、64010701、64010801、64012401、64012500、64012601、64015401、64015500、64015601、64010202、64010302、64010402、64010502、64010602、64010702、64010802、64010305、64010405、64010505、64010605、64012305、64012505、64010517、64010518、64010519、64010619、64010719、64010503、64010603、64311520、64311521、64311522、64311524、64311525、64311526、64311515、64311504、64311517、64311518、64311519、64111520、64111521、64111522、64111524、64111525、64111526、64111515、64111504、64111517、64111518、64111519、64111528、64111529、64111530、64211531、64211532、64211533、64111534、64111535、64111536、64211537、64211538、64211501、64510039、64510040。 |
| 产品描述 | 由工作部分和柄部组成。工作部分是由氧化锆陶瓷制成，柄部是硬质合金或不锈钢材料或氧化锆陶瓷制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-20 |
| 变更情况 | 因我司医疗器械生产范围增加，生产设备增加，为完善生产流程，规范生产，生产地址由“上海市宝山区真陈路868号8幢（1层A、B、C、D区，2层E、F、G区）”变更为“上海市宝山区真陈路 868号 8 幢 1 层 A 区，3幢1层B区”。;2024-09-19,备案人名称由“上海惠而顺精工科技发展有限公司”变更为“惠而顺（上海）医疗器械有限公司”;2024-10-12,产品描述变更前为“由工作部分和柄部组成。工作部分是由氧化锆陶瓷制成，柄部是硬质合金或不锈钢材料或氧化锆陶瓷制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒”。 变更后为“由工作部分和柄部组成。工作部分是由氧化锆陶瓷制成，柄部是硬质合金或不锈钢材料或氧化锆陶瓷制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌”。;2024-11-27 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20240066号:牙科修整用陶瓷车针
扩展信息
