| 器械名称 | 牙科修整用钨钢车针 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20210012号 |
| 备案人名称 | 上海惠而顺精工科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区真陈路868号4幢一层、5幢 |
| 生产地址 | 上海市宝山区真陈路868号8幢 |
| 产品描述 | 由柄部和工作部分组成。采用不锈钢、钛合金、金刚砂、碳化钨等材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。部分产品附带有标示位置用的定位环。 |
| 预期用途 | 配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-25 |
| 变更情况 | 企业名称由“上海惠而顺精工科技发展有限公司”变更为“惠而顺（上海）医疗器械有限公司”;2024-10-12,因我司医疗器械生产范围增加，生产设备增加，为完善生产流程，规范生产，生产地址由“上海市宝山区真陈路 868 号 8 幢（ 1 层 A、B、C、D 区，2 层 E、F、G 区）变更为“上海市宝山区真陈路 868号 8 幢 1 层 A 区，3幢 1 层 B区”。;2024-09-19,生产地址由原来的“上海市宝山区真陈路868号8幢”变更为“上海市宝山区真陈路868号8幢（1层A、B、C、D区，2层E、F、G区）”。;2024-04-07,1、产品描述由“由柄部和工作部分组成。采用不锈钢、钛合金、金刚砂、碳化钨等材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。部分产品附带有标示位置用的定位环”变更为“由工作部分和柄部组成，工作部分是由硬质合金制成，柄部是硬质合金或不锈钢材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌”。 2、产品型号规格变更，新增135个产品规格，为“产品型号：钨钢打磨车针，规格：50000121、50000122、50000125、50000126、50000127、50000128、50000129、50000130、50000131、50000204、50000213、50000218、50000219、50000222、50000224、50000226、50000227、50000228、50000230、50000232、50000235、50000236、50000237、50000316、50000317、50000320、50000324、50000332、50000338、50000339、50000343、50000344、50000346、50000349、50000350、50000353、50000356、50000359、50000360、50000361、50000362、50000401、50000403、50000404、50000405、50000406、50000407、50000408、50000409、50000410、50000411、50000501、50000601、50000602、50000603、50000604、50000703、50000809、50000906、50000907、50000909、50000914、50000915、50000916、50000917、50000918、50000919、50000920、50000921、50000922、50000923、50001001、50001002、50001003、50001004、50001005、50001006、50001007、50001101、50001102、50001103、50001201、50001204、50001205、50001206、50001208、50001606、50001702、50001307、50001404、50001412、50001414、50002103、50002101、50002102、50002202、50002303、50002304、50002305、50002302、50002402、50002403、50002504、50002505、50002506、50002501、50002502、50002503、50002604、50002605、50002602、50002603、50002701、50002802、50002902、50002903、50003005、50003006、50003101、50003102、50003201、50005222、50005344、50005350、50005922、50006206、50006412、50002002、50002003；产品型号：钨钢研磨车针，规格：54003103、54001103、54001107、54002103、54004103、54001901;2024-12-11 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20210012号:牙科修整用钨钢车针
扩展信息
