| 器械名称 | 桥接组合式内固定系统手术工具箱 |
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| 备案号 | 津械备20180324号 |
| 备案人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 |
| 生产地址 | 静海区静海经济开发区南区科技路19号 |
| 产品有效期 | 直至器械丧失使用功能 |
| 产品描述 | 该产品（Ⅰ型）由丝攻、导钻、测深器、骨科钻头、骨科电钻头、压缩钳、弯棒钳、骨科用螺丝刀、持棒钳、骨膜剥离器、持钉夹、试模、骨科撑开钳、转棒钳、持板钳、弯棒器、快装手柄、骨定位针、折弯钳组成。 该产品（Ⅱ型）由丝攻、导钻、测深器、骨测量器、骨科钻头、骨科电钻头、压缩钳、弯棒钳、骨科用螺丝刀、持棒钳、骨膜剥离器、持钉夹、试模、骨科撑开钳、转棒钳、持板钳、弯棒器、快装手柄、骨定位针、断棒器、折弯钳组成。 （组件的产品描述见 附件1），非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该工具箱是用于安装本公司生产的桥接组合式内固定系统手术的工具。（组件的预期用途见 附件1） |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-07 |
| 变更情况 | 该产品（Ⅰ型）由丝攻、导钻、测深器、骨科钻头、骨科电钻头、压缩钳、弯棒钳、骨科用螺丝刀、持棒钳、骨膜剥离器、持钉夹、试模、骨科撑开钳、转棒钳、持板钳、弯棒器、快装手柄、骨定位针、折弯钳组成。 该产品（Ⅱ型）由丝攻、导钻、测深器、骨测量器、骨科钻头、骨科电钻头、压缩钳、弯棒钳、骨科用螺丝刀、持棒钳、骨膜剥离器、持钉夹、试模、骨科撑开钳、转棒钳、持板钳、弯棒器、快装手柄、骨定位针、断棒器、折弯钳组成。 （组件的产品描述见 附件1），非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 2024-07-4 \n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20180324号:桥接组合式内固定系统手术工具箱
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