| 器械名称 | 髋动力/髁动力钢板手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180405号 |
| 备案人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 |
| 生产地址 | 静海区静海经济开发区南区科技路19号 |
| 产品有效期 | 直至器械丧失使用功能 |
| 产品描述 | 该产品由骨科用螺丝刀、骨科定位片、骨铰刀、护套、打入器、骨定位针、丝攻、快装手柄、骨科电钻头、骨测量器、测深器、导钻组成（组件的产品描述见 附件1），非无菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该器械箱是用于安装本公司生产的DHS髋动力/DCS髁动力钢板手术的工具。（组件的预期用途见 附件1） |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-03 |
| 变更情况 | 产品描述变更 2022-07-03 产品名称变更 2022-07-03 预期用途变更 2022-07-03 型号规格变更 2022-07-03 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20180405号:髋动力/髁动力钢板手术器械箱
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