| 器械名称 | 尿液分析用染色液（上皮组织特殊染色液） |
|---|---|
| 备案号 | 豫漯械备20220018号 |
| 备案人名称 | 河南美凯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 型号规格 | 2mL/支×1支/盒、2mL/支×2支/盒、2mL/支×3支/盒、2mL/支×5支/盒、2mL/支×10支/盒 |
| 产品有效期 | 40℃以下避光储存，有效期24个月 |
| 产品描述 | 由染色液(成分是乙酸钠、氯化钠和纯化水)、尿杯和吸管组成 |
| 预期用途 | 用于尿液中的上皮组织细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数 |
| 备案单位 | 漯河市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-03 |
| 变更情况 | 因新的体外诊断试剂分类目录的改变，需要变更系统上的产品描述及说明书中的主要组成成分，同时规范主要组成成分的描述 |
| 备案类型 | 国产 |
豫漯械备20220018号:尿液分析用染色液（上皮组织特殊染色液）
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