| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤穗械备20250123号 |
| 备案人名称 | 广州赛百纯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区联浦街16号402房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区联浦街16号402房 |
| 型号规格 | 离心柱型，50T/盒 |
| 产品有效期 | 蛋白酶k保存于-20℃，其它成分保存于15~30℃，有效期1年 |
| 产品描述 | 裂解液(异硫氰酸胍，盐酸胍，二硫苏糖醇，十二烷基肌苷酸钠) 洗液一(盐酸胍，三羟甲基氨基甲烷，盐酸,乙二胺四乙酸二钠) 洗液二(三羟甲基氨基甲烷，盐酸，三羟甲基氨基甲烷，盐酸,乙二胺四乙酸二钠) 洗脱液(三羟甲基氨基甲烷，盐酸,乙二胺四乙酸二钠) 离心柱(聚丙烯，玻璃纤维膜) 蛋白酶k(丙三醇，磷酸盐缓冲液，蛋白酶K干粉) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-10 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250123号:核酸提取或纯化试剂
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