| 器械名称 | CD38检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20240118号 |
| 备案人名称 | 泛肽生物科技（浙江）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1 |
| 产品有效期 | 在2～8℃避光条件下保存，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 由磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD38 单克隆抗体组成。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD38的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-05 |
| 备案类型 | 国产 |
泛肽生物科技（浙江）有限公司备案的CD38检测试剂（备案号：浙甬械备20240118号）
，由磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD38 单克隆抗体组成。 用于辅助人体样本中CD38的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
泛肽生物科技（浙江）有限公司
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