| 器械名称 | B群链球菌增菌培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 豫漯械备20240012号 |
| 备案人名称 | 河南美凯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 型号规格 | 规格：3.2mL，包装规格：20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品有效期 | 1. 于2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。 2. 于2℃～30℃运输，运输时间不超过7天。 3. 生产日期、失效日期见标签。 |
| 产品描述 | 本产品由蛋白胨、葡萄糖、氯化钠、磷酸二氢钾、氯化钾和溴酚红组成。 |
| 预期用途 | 用于B群链球菌标本的转运保存和增菌培养，不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 |
| 备案单位 | 漯河市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-22 |
| 变更情况 | 首次申请时，未在网上申请表产品有效期栏内将产品储存运输条件填写完整，现申请变更产品备案表内的产品有效期由“于2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。”变更为“1. 于2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。2. 于2℃～30℃运输，运输时间不超过7天。3. 生产日期、失效日期见标签。”，产品说明书及产品技术要求无变化 |
| 备案类型 | 国产 |
豫漯械备20240012号:B群链球菌增菌培养基
扩展信息
